米国でのベニバナで作ったインスリンのヒト臨床試験が近く実施予定

SemBioSys Genetics Inc.は、最近米国FDAにベニバナで作った組換えインスリンの新薬の申請(IND)を行なったことを発表した。INDは、初期前臨床試験のために必須のものである。SemBioSys Genetics Inc.の社長のAndrew Baum氏によると「我々のベニバナで作ったインスリンは医薬品としてのヒトインスリンと全く同じであることをかくにんしている。我々の内部スケジュールによるIND申請に合致し、予定通り2008年の第四4半期にヒト臨床試験を開始する。」と述べている。
まだ同社は、臨床試験申請(CTA)を今年の四半期にEUの関係機関に申請するとしている。SemBioSysは、英国で第I/III相試験を行なえるようにCTA承認が得られるものと想定している。
詳しくは、以下のサイトを参照して下さい。
http://micro.newswire.ca/release.cgi?rkey=1607298075&view=36078-0&Start=0.